【中國制冷網(wǎng)】日前，大連市政府網(wǎng)站發(fā)布《大連市疫苗流通和預防接種管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)，旨在進一步加強疫苗流通和預防接種管理，強化預防接種門診規(guī)范化建設，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，推動預防接種工作進一步規(guī)范化、精準化開展。

　　疫苗儲存運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈

　　《規(guī)定》表明，疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗、遼寧省政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。而《規(guī)定》適用于全市疫苗的流通、預防接種及其監(jiān)督管理。衛(wèi)生計生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應會同相關(guān)部門建立疫苗流通和預防接種管理協(xié)調(diào)機制，加強政策協(xié)調(diào)和銜接，及時通報工作進展情況與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應對重大突發(fā)事件。

　　關(guān)于疫苗流通問題，《規(guī)定》明確，第一類疫苗通過疾病預防控制機構(gòu)疫苗冷鏈運轉(zhuǎn)系統(tǒng)逐級供應，縣級疾病預防控制機構(gòu)應當按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用。第二類疫苗由縣級疾病預防控制機構(gòu)匯總本轄區(qū)預防接種單位需求計劃表，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺進行采購?？h級疾病預防控制機構(gòu)向生產(chǎn)企業(yè)采購后，按需求計劃供應本轄區(qū)接種單位。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、各級疾病預防控制機構(gòu)及接種單位存儲和運輸疫苗應當嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預防接種工作規(guī)范》要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。疫苗運輸不得與非藥品同車混合運輸，與其他藥品同車混合運輸?shù)模瑧斣谶\輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車混合運輸影響疫苗質(zhì)量。采用航空方式運輸疫苗的，運輸過程必須采用符合疫苗溫度控制要求的冷藏措施，全程記錄運輸溫度數(shù)據(jù)，并在配送至縣級疾病預防控制機構(gòu)前完成航空運輸溫度數(shù)據(jù)的上傳。